品質保証

Luminexは、国際的な医療機器品質管理システム (QMS) であるISO13485:2016を取得しています。

さらにLuminexの品質管理システム (QMS) は、MDSAP (Medical Device Single Audit Program) の認定も取得しています。MDSAPの認定は、オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、アメリカの5か国の規制条件に対する適合性を証明するものです。

MDSAPの詳細は、以下のリンクをクリックしてください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/InternationalPrograms/MDSAPPilot/

これらの基準を満たしていることは、医療機器に求められる優れた製品の供給と関連サービスの提供をお約束するものです。

もし私たちの製品や対応にご満足いただけないようなことがございましたら下記にご連絡ください。
Email:supportjapan@luminexcorp.com
Phone: 03 5545 7444

製品に関するご意見、ご要望、新製品のアイデアなどもお寄せください。