マルチプレックス解析がワクチン開発をサポートする方法

xMAP® テクノロジーは、ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの開発をサポートし、アフターマーケットスタディでも重要な結果を提供し続けています。

ワクチン開発は、複雑で時間のかかるプロセスです。開発のためには、特定の病気を引き起こす微生物の変異体とその発病形態、さらにそれらが発現する抗原について明確かつ深く理解する必要があります。 取り組みを成功させるには、重要な要因の中でも免疫原性を理解するために、関連するすべての変異体をタイムリーに検出する高品質のアッセイが必要となります。

従来のELISA(酵素結合免疫吸着測定法) が時間と労力を要することは周知の事実です。 ワクチン開発の場合、ELISAでは必要なスループットが得られません。ありがたいことに、xMAP® ビーズベースのマルチプレックス技術は、遺伝子発現アッセイとタンパク質発現アッセイの両方をサポートする柔軟でカスタマイズ可能なプラットフォームを提供します。また、1つまたは少数のバイオマーカーのみを測定できる従来の技術とは異なり、研究者は、測定するバイオマーカーの数を最大500まで拡張でき、ジェノタイピング、タンパク質発現プロファイリング、遺伝子発現プロファイリングなどのアッセイをカスタマイズすることができます。

必要なときに、必要な方法でワクチン開発をサポート

研究者が、xMAP® テクノロジーをワクチン開発に使用した注目すべき事例として、ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの開発が挙げられます。10種類以上のHPV遺伝子型が子宮頸がんと関連しており、ワクチン開発プロセスには非常に堅牢なマルチプレックスアッセイが必要となります。

世界的に認可されている3種類のHPVワクチンのうち2種類(4価ワクチン〈4vHPV〉であるガーダシル® と9価ワクチン<9vHPV>であるガーダシル® 9)は、いずれもメルク社がxMAP® テクノロジーのアッセイのサポートを受けて開発したものです。xMAP® テクノロジーは、複数のHPV遺伝子型に対する型特異的抗体の同時測定を可能にし、数千人の力価測定に使用されています。

xMAP® テクノロジーは、ウイルス様粒子からの初期ワクチンの開発を促進し、臨床試験を容易にし、免疫ブリッジング研究を支援し、免疫原性および疫学研究を通じてワクチンの長期的効果に関する洞察を提供してきました。xMAP® ビーズベースのアッセイは、医薬品登録、製造販売、市販後調査にも使用されています。

2報のホワイトペーパーでは、ガーダシル® およびガーダシル® 9の両方のワクチンの開発の取り組みについて探求しています。ガーダシル® の開発に使用された特定の xMAP® アッセイについて、大規模研究でどのように使用されたか、特別な集団を対象とした研究をどのようにサポートしたかなど、詳細については、以下のリソースをご確認ください:

HPVワクチンが承認されてからかなりの時間が経過していますが、MAP® マルチプレックスアッセイは、HPV関連疾患に対するワクチン接種に世界的な影響を与え、さらにワクチンの安全性と有効性を長期的に調査する研究の後押しを続けています。xMAP® テクノロジーをワクチン開発などに使用する方法については、 xMAP® Cookbookをご覧ください。

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xMAP® マイクロビーズは、研究用試薬です。体外診断用には使用できません。

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